• ראשי
  • מוצרים רפואיים
  • פיתוח מערכת רפואית דנטלית

פיתוח מערכת רפואית דנטלית

פיתוח מוצר רפואי, מולטידיסיפלנארי, אותו פיתחו במלואו מהנדסי ספאוס-טק בע"מ (בתור חברת הנדסה המספקת פתרון הנדסי מלא – פיתוח והעברה לייצור).

בפיתוח מוצר זה (שכלל פיתוח מכני הנדסי, אלקטרוני, בקרה ותוכנה, אספקת אב טיפוס, תיק ייצור והעברה מפיתוח לייצור) הביאה חברת ספאוס-טק בע"מ לכדי מימוש מלא של מגוון יכולותיה המוכחים הלכה למעשה במוצר עצמו ובהתנהלות המהירה והיעילה לכל אורך הדרך.

הלקוח (חברת הזנק רפואית) נעזר ביכולותינו אף בפיתוח הכרטיסים האלקטרוניים ובייצורם. חברת ספאוס-טק בע"מ גאה להציג פרויקט פיתוח מאתגר של מוצר רפואי דנטלי, בזמן שיא שאפשר ללקוח להתנסות במוצר עצמו במהירות רבה.
פרויקט זה נוהל ובוצע בלעדית ע"י חברת ספאוס-טק בע"מ. מהנדסי ספאוס-טק בע"מ הגדירו את המפרט הטכני ההנדסי של המוצר, את ארכיטקטורת המערכת ואת כלל הדקומטטציה שהייתה דרושה לקראת הפיתוח עצמו.

ראשיתו של פרויקט זה היה בבניית תכנית עבודה מפורטת שכללה את כל שלבי הפיתוח והמעבר לייצור. לאחר בניית תכנית העבודה, החלנו במלאכת אפיון המוצר ובבחירת הקונצפטים לתכנון המוצר. ע"מ לבחון את הרעיונות שנבחרו, תוכנן והופק מוק-אפ (MOCK-UP) שמטרתו לבדוק רעיונות והיתכנות העקרונות למימוש. ביצעו ניסויים ואנליזות (מעבר חום וחוזק) על מנת לאפיין נכון את המוצר, ועד מהרה החל תהליך מואץ של פיתוח המוצר.

המוצר הייחודי, מבוסס על עקרונות הנדסיים רבים (מעבר חום בהסעה מאולצת, חוזק חומרים, פלסטיקה הנדסית, כרטיסים משולבי אנאלוג ודיגיטל, בקרה ייחודית ותוכנה. לאורך כלל תהליך הפיתוח, בוצעו אנליזות וניסויים רבים שהגדילו משמעותית את רמת הוודאות בתכן המוצר. תהליך הפיתוח, כלל בחובו גם דרישות ייצוריות ותפעוליות כמו גם תכן לעלות ואיכות גבוהה של מוצר – כיאה למוצר רפואי.

כלל תהליך התכן והעברתו לייצור תועד במלואו ונוטר בעזרת טבלאות מעקב שבסופו של תהליך שימשו אף לאימות ותיקוף התכן.
בין תוצרי תהליך פיתוח המוצר היה כמובן גם תיק ייצור מפורט ומלא שכלל את כל המידע ההנדסי הדרוש לשם ייצורו ההדיר של המוצר. בתיק הייצור נכללו כלל טכנולוגיות הייצור, הוראות ההרכבה והבדיקה של המוצר, שינועו וכלל התהליך הלוגיסטי של ייצורו.

מערכת המוצר כוללת 4 מכלולים עיקריים (יחידת טעינה וחימום, יחידת משתמש, יחידת פה ומיכל חד פעמיים.
תוכננה וסופקה תוכנת משתמש הכוללת GUI ייעודי לטכנאי ולרופא (משתמשי הקצה במוצר) וכן כלי תוכנה שנועדו ללקוח לצורך פיתוח עתידי של אפליקציות נוספות למוצר.

חברת ספאוס-טק בע"מ לקחה על עצמה ואף סיפקה בזמן את אבי הטיפוס הראשונים של המוצר ובכך השלימה למעשה את כל התהליך.
צוות ספאוס-טק בע"מ שהתגייס כולו למען השלמת המשימה בזמן שיא (תהליך פיתוח מראשיתו ועד סופו שארך כשנה אחת בלבד!), גאה ביותר במוצר הסופי ובשירות הייחודי שניתן ללקוח.

ממאפייני הפרויקט:

  • התכנון ההנדסי הינו מולטידיסיפלנארי וכלל ארגונומיה, פלסטיקה, עיצוב מוצר, זיווד מכאני, מעבר חום, אלקטרוניקה ובקרה, תוכנה ותכן הנדסי הלוקח בחשבון אילוצי ייצור, לוגיסטיקה ועלות.
  • עבודה לפי תקנים מחמירים ברמת FDA.
  • במהלך הפיתוח בספאוס-טק בע"מ הושם דגש רב על תאימות מוחלטת לתהליך הטיפול הדנטלי הייחודי והמאתגר.
  • דגש רב ניתן על ממשק משתמש נוח ויעיל.
  • ניתן פתרון המאפשר הכנסת מחסניות חו"ג לפעולת המתקן בקלות ונוחות.
  • עיצוב מיוחד של יחידת המשתמש (רופא השיניים) המאפשר שימוש נוח וקל במסך המגע וכן טעינה ופריקה קלה של מחסניות חו"ג.
  • מחסניות חו"ג מתאימות במיוחד לקוי ייצור הדירים ומבוקרים.
  • אתגר רב בפרויקט זה היה לוח זמנים צפוף ביותר בו עמדה חברת ספאוס-טק בע"מ ללא פשרות ברמת הגימור ואיכות המוצר.
  • התכן ההנדסי כלל ניסויים תרמיים, אנליזות שאפשרו אפיון פתרון הנדסי מהיר ויעיל.
  • חברת ספאוס-טק בע"מ סיפקה פתרון כולל (FTK – Full Turn Key) מקצה לקצה שכלל כתיבת מסמכי האפיון, ביצוע ניסויי אימות התכן, ואופטימיזציה למערכת הדנטלית.
  • חברת ספאוס-טק בע"מ לקחה על עצמה את כלל תהליך ייצור אבי הטיפוס לרבות ייצור דגמים (בעיבוד שבבי ודיגום מהיר), תכן תבניות הזרקת הפלסטיק, והעברה מפיתוח לייצור.
  • אבי הטיפוס נמסרו יחד עם תיעוד הנדסי מלא (שכלל תיקי ייצור, הוראות הפעלה ועוד), מפרטים מלאים לתהליך אימות התכן וכן תכנון ומימוש תהליך קווליפיקציה של המערכות והתהליך (OQ, IQ, PQ).