• ראשי
  • מוצרים רפואיים
  • פיתוח כיסוי הגנה סילקוני לקונקטור המוכנס לאוטוקלב - עיקור בקיטור

פיתוח כיסוי הגנה סילקוני לקונקטור המוכנס לאוטוקלב - עיקור בקיטור

חברת ספאוס-טק בע"מ פיתחה עבור לקוחה מתחום המוצרים הרפואיים כיסוי הגנה סילקוני לקונקטור המוכנס לאוטוקלב (עיקור בקיטור). הקונקטורים של המכשיר הרפואי פגיעים ללחות ומים ולכן היה צורך להשאירם מחוץ למכשיר האוטוקלב. לעיתים רבות הוכנסו הקונקטורים בטעות לתהליך העיקור – דבר שגרם לקלקול המכשיר והסב לחברה נזק רב (מוניטין, קריאות שירות ועוד).

חברת ספאוס-טק בע"מ אפיינה פתרון פשוט וזול לבעיה, המאפשר שימוש באותם קונקטורים "בעיתיים" ובה בעת להגן עליהם בתהליך העיקור.

פותח מכסה סיליקון ייעודי המאפשר איטום הקונקטור ללחץ מים וקיטור בעת ההכנסה לאוטוקלב וכן פתיחה קלה ומהירה לשם חיבור הקונקטור בעת הפעלת המכשיר.

בפרויקט זה אפיינו מהנדסי ספאוס-טק בע"מ את חומר הגלם הסיליקוני המתאים וכן את דרגת גמישות הגומי הנכונה. בוצעו אנליזות וניסויים שקיצרו משמעותית את זמן הפיתוח וכן ניסויי אימות התכן.

ממאפייני הפרויקט:

התכנון ההנדסי הינו תכן פלסטיקה הנדסית המשלב הבנה מעמיקה של הבעיה והגדרה נכונה של הפתרון. התכן כלל בין היתר ארגונומיה, פלסטיקה, עיצוב מוצר, זיווד מכאני, מעבר חום ותכן הנדסי הלוקח בחשבון אילוצי ייצור, לוגיסטיקה ועלות.

  • עבודה לפי תקנים מחמירים ברמת FDA.
  • במהלך הפיתוח בספאוס-טק בע"מ הושם דגש רב על תאימות מוחלטת לתהליך העיקור והעבודה במכשיר – שלא השתנתה.
  • דגש רב ניתן על ממשק משתמש נוח ויעיל.
  • ניתן פתרון המאפשר הכנסת כלל המכשיר לאוטוקלב.

אתגר רב בפרויקט זה היה לוח זמנים צפוף ביותר בו עמדה חברת ספאוס-טק בע"מ ללא פשרות ברמת הגימור ואיכות המוצר.

חברת ספאוס-טק בע"מ סיפקה פתרון כולל (FTK – Full Turn Key) מקצה לקצה שכלל כתיבת מסמכי האפיון, ביצוע ניסויי אימות התכן, ואופטימיזציה למערכת.