• ראשי
  • מוצרים רפואיים
  • פיתוח וייצור מחסנית ייחודית להקפאה, שינוע ואחסון בקבוקוני תאי גזע

פיתוח וייצור מחסנית ייחודית להקפאה, שינוע ואחסון בקבוקוני תאי גזע

תאי גזע משמשים ברפואה למטרות שונות. בפניה אלינו נתבקשה חברת ספאוס-טק בע"מ לפתח פתרון הנדסי שישמש לשינוע, הקפאה ואחסנה לבקבוקוני תאי גזע.

פיתוח מולטידסיפלינארי של מחסנית ייחודית. הפיתוח כלל פיתוח ועיצוב מוצר, פיתוח פלסטי הנדסי, הכנת תבניות הזרקה, ליווי ומימוש המוצר ואספקתו באופן סדיר ללקוח.
פיתוח פתרון מלא, מקצה לקצה (End To End) שכלל אפיון, ניסויים, אנליזות תרמיות, תיעוד הנדסי, תכן הנדסי, אספקת המוצרים וביצוע בדיקות אימות התכן והעברה מפיתוח לייצור
בעזרת המחסניות הייחודיות, מתאפשר תהליך הדיר ומבוקר של הקפאת בקבוקוני תאי הגזע, אחסנתם במכלי חנקן נוזלי (-196⁰C) ושינועם בצורה מבוקרת ובטוחה.

הפתרון ההנדסי של מוצר זה מאפשר לשינוע בקבוקוני תאי הגזע בכוננית סטנדרטית ואחסון במיכלי חנקן נוזלי ללא שום צורך בהתאמה מיוחדת של אמצעי השינוע והאחסון.
הפיתוח ההנדסי שלקח בחשבון את תנאי הסביבה הייחודיים והמשתנים (מעבר חד של המוצר מטמפרטורת החדר לכדי כ 200 מעלות מתחת ל 0 – שוק תרמי לכל דבר ועניין), התאפשר בזכות המומחיות שלנו באפיון נכון של חומרי הגלם הפלסטיים וכמו כן בזכות הניסיון הרב שנצבר בעיצוב מוצר פלסטי הנדסי.

ממאפייני הפרויקט:

  • התכנון ההנדסי הינו מולטידיסיפלנארי וכלל ארגונומיה, פלסטיקה, עיצוב מוצר, זיווד מכאני, מעבר חום ותכן הנדסי הלוקח בחשבון אילוצי ייצור, לוגיסטיקה ועלות.
  • עבודה לפי תקנים מחמירים ברמת FDA.
  • במהלך הפיתוח בספאוס-טק בע"מ הושם דגש רב על תאימות מוחלטת לתהליך ההקפאה הייחודי.
  • דגש רב ניתן על ממשק משתמש נוח ויעיל.
  • ניתן פתרון המאפשר הכנסת מקסימום בקבוקוני תאי גזה ליחידת נפח נתונה.
  • המחסניות משמשות גם בתהליך ההקפאה, דבר המתאפשר בזכות היכולת של המחסניות להיערם יחד לכדי מטריצה גדולה וצפופה ועדיין לאפשר מעבר אוויר יעיל שמקיים גרדיינט טמפרטורה אחיד על כלל הבקבוקונים:

ערימת מחסניות ללא מכסים.

  • עיצוב מיוחד של סלסלה ייעודית לבקבוקונים הוכן על מנת לאפשר מקסימום חשיפה לאדי החנקן הנוזלי בתהליך ההקפאה. לעיצוב זה הגענו בעזרת אנליזת זרימת אויר וניסויים תרמיים שבוצעו באתר הלקוח:
  • מחסניות הבקבוקונים מתאימות במיוחד לקוי ייצור הדירים ומבוקרים.
  • אתגר רב בפרויקט זה היה לוח זמנים צפוף ביותר בו עמדה חברת ספאוס-טק בע"מ ללא פשרות ברמת הגימור ואיכות המוצר.
  • התכן ההנדסי כלל ניסויים תרמיים, אנליזות שאפשרו אפיון פתרון הנדסי מהיר ויעיל.
  • חברת ספאוס-טק בע"מ סיפקה פתרון כולל (FTK – Full Turn Key) מקצה לקצה שכלל כתיבת מסמכי האפיון, ביצוע ניסויי אימות התכן, ואופטימיזציה למערכת ההקפאה.
  • חברת ספאוס-טק בע"מ לקחה על עצמה את כלל תהליך ייצור המוצרים לרבות ייצור דגמים (בעיבוד שבבי ודיגום מהיר), תכן תבניות הזרקת הפלסטיק, העברה מפיתוח לייצור, ואספקה שוטפת של מחסניות הבקבוקונים ללקוח.
  • המחסניות נמסרו יחד עם תיעוד הנדסי מלא (שכלל תיקי ייצור, הוראות הפעלה ועוד), מפרטים מלאים לתהליך אימות התכן וכן תכנון ומימוש תהליך קווליפיקציה של המערכות והתהליך (OQ, IQ, PQ).