• ראשי
  • מוצרים ביוטכנולוגיים
  • תמיכה הנדסית וניהולית בפיתוח רצועה צולבת לברך אדם

תמיכה הנדסית וניהולית בפיתוח רצועה צולבת לברך אדם

אחת מפציעות הברך השכיחות היא פציעה ברצועה צולבת בברך.

חברת ספאוס-טק בע"מ סייעה רבות במתן שירותי הנדסה לחברת חממה טכנולוגית המפתחת רצועה צולבת חדשנית המופקת מקולגן ייחודי שמאפשר זמן החלמה מהיר ומייתר את הצורך בתרומת רצועה (תרומה עצמית ו/או מתורם זר).

שירותי הפיתוח ההנדסי שסיפקה חברת ספאוס-טק בע"מ בפרויקט ייחודי זה כללו בין היתר שירותי ניהול פרויקט, פיתוח והנדסת מוצר, ביצוע ניסוים במעבדות החברה ובמכון הפלסטיקה שבטכניון, חישובים נומריים לחוזק והתעייפות ועוד.

חברת ספאוס-טק בע"מ אף סייעה רבות באפיון תהליך הפקת חומר הגלם ממנו יוצרה הרצועה וכן באפיון תהליך הייצור עצמו.

ממאפייני הפרויקט:

  • פרויקט זה אופיין בחומר גם חדשני ביותר (חומר ביולוגי המופק מהים).
  • לצורך אפיון המוצר ותהליך הפקתו חברה חברת ספאוס-טק בע"מ לפרופסורים בעלי שם מהשורה הראשונה באקדמיה (בתחומי הזואולוגיה הימית, הביולוגיה, חוזק חומרים ואורתופדיה).
  • הפיתוח כלל אף ליווי והדרכה של מהנדסי חברת החממה הטכנולוגית.
  • עבודה לפי תקנים מחמירים ברמת FDA.
  • במהלך הפיתוח בספאוס-טק בע"מ הושם דגש רב על תיעוד מלא של כלל הניסויים וכן על כתיבת אפיונים ודוחות מבוקרים.
  • ניתן פתרון המאפשר לחברת החממה להמשיך לקראת ניסויים קליניים.

נצבר יידע רב ערך בתחום מדעי החיים ומוצרים מושתלים.

  • אתגר רב בפרויקט זה היה לוח זמנים צפוף ביותר בו עמדה חברת ספאוס-טק בע"מ ללא פשרות ברמת הגימור ואיכות המוצר.
  • חברת ספאוס-טק בע"מ סיפקה פתרון כולל (FTK – Full Turn Key) מקצה לקצה שכלל כתיבת מסמכי האפיון, ביצוע ניסויי אימות התכן, ואופטימיזציה למוצר המתוכנן (לשתל).
  • חברת ספאוס-טק בע"מ לקחה על עצמה את כלל תהליך פיתוח המוצר לרבות ייצור דגמים (מהחומר הביולוגי הייחודי), תחת הקפדה רבה על רמות ניקיון ותיעוד הנדסי שאפשרו ביצוע ניסויים מבוקרים).