• ראשי
  • מבדקים ואמצעי ייצור
  • פיתוח סדרת מבדקים אוטומטיים לתתי מכלולי מכונות הנשמה

פיתוח סדרת מבדקים אוטומטיים לתתי מכלולי מכונות הנשמה

מכונות הנשמה משמשות להצלת חיים, ככאלה, יש הקפדה רבה על תהליך ייצורם והרכבתם.
מכונת הנשמה הינה מערכת מורכבת ביותר הכפופה להחמרה רגולטוריות רבה. כל המערכות נבדקות בקפידה רבה ומיוצרות בתנאים מבוקרים ומוקפדים.
כל מכלול נבדק בקפידה לפני ההרכבה הסופית של המערכת.
בפרויקט זה חברת ספאוס-טק בע"מ עסקה בפיתוח מערכות הבדיקה לתתי המכלולים של מערכת ההנשמה. פיתוח מולטידסיפלינרי של סדרת מבדקים אוטומטיים למכלולי מכונות ההנשמה.
בעזרת המבדקים קוצר זמן הבדיקה בצורה משמעותית וכמו כן עזרנו משמעותית להגדלת איכות קו הייצור (שיפור משמעותי של ה – Yield).
הפיתוח ההנדסי כלל בין היתר, פיתוח מערכת פניאומטית ייעודית, פיתוח מערכת בקרה (שכללה פיתוח כרטיס אלקטרוני ייעודי וחדשני ותוכנה), פיתוח מכאני הנדסי (שכלל זיווד, מערכת שסתומים, מעברי אוויר, צנרת ועוד).
פיתוח פתרון מלא, מקצה לקצה (End To End) שכלל תיעוד הנדסי, תכן הנדסי, אספקת מערכות וביצוע בדיקות אימות התכן והעברה מפיתוח לייצור.

בפרויקט זה סיפקה חברת ספאוס-טק בע"מ פתרון מלא (End to End Solution). המערכות נמסרו יחד עם תיעוד הנדסי מלא (שכלל תיקי ייצור, הוראות הפעלה, הוראות התקנה ועוד), מפרטים מלאים לתהליך אימות התכן וכן תכנון ומימוש תהליך קווליפיקציה של המערכות והתהליך (OQ, IQ, PQ). 

ממאפייני הפרויקט:

  • התכנון הינו מולטידיסיפלנארי וכלל ארגונומיה, אלקטרוניקה, תוכנה, זיווד מכאני, מעבר חום ובקרה.
  • עבודה לפי תקנים מחמירים ברמת FDA.
  • במהלך הפיתוח בספאוס-טק בע"מ הושם דגש רב על תאימות מוחלטת לתהליך הבדיקה הקיים מבלי לשנותו.
  • דגש רב ניתן על ממשק משתמש נוח ויעיל.
  • מערכות המבדקים מיועדות לקוי ייצור הדירים ומבוקרים.
  • אתגר רב בפרויקט זה היה לוח זמנים צפוף ביותר בו עמדה חברת ספאוס-טק בע"מ ללא פשרות ברמת הגימור ואיכות המערכות.
  • התכנון כלל ליווי ייצור המערכות על כל שלביו בין השאר במפעלים בארץ ובחוץ לארץ עד לייצור והטמעה בקווי הייצור וליווי ייצור ובדיקת המכלולים (ליווי ייצור סדרה ראשונה).
  • פותחו מבדקים עבור 2 סוגי מכונות הנשמה לכלל תתי המערכות שלהם.